На мощностях харьковского завода «Биолек» были произведены тестовые розливы вакцины, идентичные производству «Спутник V».
«РФПИ и НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи готовы производить вакцину на Украине и подать документы для ее регистрации государственными регулирующими органами. Выпуск готовой формы вакцины на территории Украины уже наладила одна из ведущих фармацевтических компаний — АО „Биолек”. Производственные мощности „Биолек”, на которых будет осуществляться выпуск вакцины, соответствуют всем действующим требованиям стандарта GMP», — говорится в сообщении пресс-службы Российского фонда прямых инвестиций.
Российский Фонд подтвердил готовность к организации поставок и производству вакцины «Спутник V» на территории Украины.
«„Биолек” обладает необходимыми технологическими возможностями по производству вакцин на основе аденовирусного вектора человека. На мощностях предприятия были произведены первые тестовые розливы, технологически идентичные производству вакцины „Спутник V”. Готовность завода к производству готовой формы вакцины подтверждается предоставленным видео технологического процесса», — говорится в сообщении.
При этом уточняется, что сырьё для производства российской вакцины в Украину не завозили.
«Для поставки сырья, необходимого для изготовления вакцины, должно быть получено соответствующее одобрение от регулятора Украины. Запрос на получение соответствующего одобрения будет подан в ближайшее время», — сообщили в РФПИ.
До этого в АО «Биолек» сообщали, что не запускали производство вакцины на своих мощностях и не заключали договоров с российской стороной.
«Исходя из вышеизложенного, официальный пресс-релиз РФПИ и разъяснение АО „Биолек” не противоречат друг другу. РФПИ и Институт Гамалеи готовы организовать производство вакцины „Спутник V” в кратчайшие сроки после получения необходимых согласований от регуляторных органов Украины», — прокомментировали в Фонде заявление украинской компании.
Напомним, в США умерли шесть участников испытаний вакцины Pfizer.
