Німецька фармацевтична компанія BioNTech та її американський партнер Pfizer подали запит в Європейське агентство лікарських засобів на дозвіл на використання їхньої вакцини від коронавірусу в Європейському Союзі.
Про це зазначено у заяві компаній, – передає Громадське.
Якщо регуляторний орган дійде висновку, що переваги вакцини-кандидата Pfizer-BioNTech перевищують її ризики, то рекомендуватиме надання умовного дозволу. Це дозволить розповсюджувати вакцину в Європі до кінця року.
Компанія також розпочала подавати заявки до регуляторів в інших країнах, зокрема в Австралії, Канаді та Японії. Партнери підписали угоди про доставлення мільйонів доз вакцини, включаючи угоду з ЄС на 200 мільйонів доз, з додатковою можливістю ще 100 мільйонів доз.
Умовний дозвіл видається тоді, коли європейські органи хочуть швидко доставити препарат пацієнтам, не чекаючи повного пакета даних, який зазвичай вимагається для стандартного дозволу. Він діє один рік, може бути поновлений і зрештою замінений на стандартне затвердження.
Нагадаємо, в Індії вироблятимуть російську вакцину від коронавірусу.
