Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) отримало заявку на реєстрацію вакцини Janssen, яку розробила американська компанія Johnson & Johnson.
Про це повідомляє УНН з посиланням на сайт ЕМА.
Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) оцінить вакцину Janssen за прискореним графіком. Комітет може надати висновок до середини березня 2021 року за умови, якщо вакцина буде безпечною та ефективною.
Такий короткий час для оцінки можливий лише тому, що EMA вже переглянула деякі дані під час постійного огляду. На цьому етапі EMA оцінила якість та дані лабораторних досліджень, які вивчали, наскільки вакцина ініціює вироблення антитіл та імунних клітин.
Потім Європейська Комісія ухвалить рішення про надання умовного маркетингового дозволу.
Це четверта заявка на реєстрацію вакцини проти COVID-19 з початку поточної пандемії. Раніше дозволили використовувати вакцини BioNTech / Pfizer, Moderna та AstraZeneca.
Раніше Johnson & Johnson подала заявку американському регулятору на реєстрацію своєї COVID-вакцини.
