Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) видало дозвіл на застосування експериментального лікування антитілами пацієнтів із коронавірусом, яке розробила компанія Regeneron. Раніше його екстрено виписали президенту США Дональду Трампу.
Про це повідомляє Громадське з посиланням на NYT.
Препарат, який пропонує компанія Regeneron — це суміш із двох моноклональних антитіл ㅡ казиривімабу та імдевімабу. Ці антитіла показали високий рівень ефективності в пацієнтів із легким та середнім перебігом захворювання. Найкращі результати спостерігали в пацієнтів, які починали приймати їх на ранніх стадіях хвороби.
Проте використання препарату від Regeneron жорстко обмежене. Приймати його можуть тільки пацієнти від 12 років і з вагою не менше ніж 40 кілограмів. FDA рекомендувало призначати препарат пацієнтам, які мають високий ризик перейти до тяжкої форми коронавірусної хвороби.
Водночас казиривімаб та імдевімаб не дозволені пацієнтам, які потребують госпіталізації та підключення до апарату ШВЛ. У FDA стверджують, що такі пацієнти можуть мати низку негативних наслідків після вживання препарату.
Ефективність лікування антитілами від Regeneron підтвердив третій (і останній) етап клінічних досліджень за участі 799 інфікованих коронавірусом. Під час етапу рандомізованих, подвійно-сліпих випробувань ні учасники досліджень, ні науковці не знали, хто з людей отримує плацебо.
Так, три групи людей отримували різне лікування: одній групі вводили 2400 мг препарату, другій — 800 мг препарату, а третя отримувала плацебо.
Результати показали, що одночасне введення двох антитіл не тільки безпечне для людей, а й значно знижувало кількість госпіталізацій серед пацієнтів із COVID-19 протягом 28 днів після лікування.
Раніше ВООЗ рекомендувала не використовувати “Ремдесивір” для хворих COVID-19.
