Європейське агентство лікарських засобів (EMA) дійшло висновку, що утворення тромбів має бути включено в список рідкісних побічних ефектів вакцини компанії Janssen, яка є підрозділом американської Johnson & Johnson.
Про це йдеться в поширеній у вівторок заяві регулятора Євросоюзу, — передає УНН.
“Комітет агентства по оцінці фармаконаглядових ризиків прийшов до висновку, що попередження про незвичайні тромби має бути додано до інформації про продукт для вакцини від COVID-19 Janssen”, — йдеться в заяві.
У той же час європейський регулятор підкреслив, що переваги від використання вакцини продовжують переважувати ризики.
В цілому в ЕМА не стали виділяти специфічні фактори ризику для вакцини Janssen.
Повідомляється, що комітет фармаконагляду ЕМА вивчив вісім повідомлень про тромбоемболічні ускладнення у щеплених в США, де уколи зробили вже понад 7 мільйонів осіб. Всі ускладнення розвивалися у людей у віці до 60 років протягом трьох тижнів після вакцинації. Більшість з них — жінки.
В ЄС вакцинація схваленим ЕМА до використання препаратом Johnson & Johnson ще не починалася.
Раніше США призупинили використання вакцини Johnson & Johnson, бо у шести пацієнтів виявили тромби.